小批量商业化生产
为研发、注册验证、产品上市及有限需求提供小批量商业化原料药，并配套项目所需文件。
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从目标分子到商业化生产研发 · 放大 · 转移 · 文件
2005原料药制造经验始于
2生产基地
113产品及相关品种
47治疗与技术类别
公司简介
研发驱动的原料药开发与生产企业
杭州仁心达制药有限公司是一家以研发为驱动的原料药开发与生产企业，相关经验始于2005年。公司拥有两大自有生产基地，配备实验室、中试、放大及小批量商业化生产能力。
我们既可从目标分子开始完成原料药的整体开发，也可在客户已有工作的基础上承接指定阶段。对于目录内全部产品，技术转移均已完成，可根据需求组织小批量或大规模商业化生产。
2005
发展历程
原料药制造经验始于2005年
持续积累合成路线、工艺优化、生产放大、技术转移及注册资料准备经验。
研发与生产服务
从目标分子到商业化批次
项目可从任何阶段开始，服务范围可覆盖单项任务，也可延伸至技术、生产和文件准备的完整项目。
定制原料药开发
从目标分子或客户指定阶段开始，开展专利环境评估、合成路线开发、工艺优化及分析研究管理。
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放大与技术转移
覆盖实验室、中试、工业化放大及技术转移，可转移至自有、客户指定或合同生产场地。
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注册资料准备
按照目标市场及客户模板准备完整技术资料，并支持处理监管反馈所需的补充与更新。
+产品中心
原料药及相关产品
目录内全部产品均已完成技术转移并具备商业化生产条件。可按产品名称或类别检索；生产规模、规格及文件要求按项目确认。
113 个产品API / RANSON
Acalabrutinib
抗肿瘤
Acitretin
抗银屑病
Acrivastine
抗组胺
Agomelatine
抗抑郁
Alectinib Hydrochloride
抗肿瘤
Alosetron HCl
肠易激综合征
Aminocaproic Acid
凝血类
Apalutamide
抗肿瘤
Bedaquiline
抗结核
Belinostat
抗肿瘤
Bendamustine Monohydrate HCl
抗肿瘤
Bictegravir Sodium
抗病毒
01
含碘X射线造影剂原料药
02
钆类磁共振造影剂原料药
03
相关组分
质量与注册支持
技术决策、生产控制与文件准备贯穿项目全过程
两大自有生产基地及用于大规模生产的合同生产场地均已通过中央NMPA检查，并按照中国现行GMP要求运行。公司团队确定产品目标规格，管理分析开发与杂质研究，并对结果作出关键技术判断。
生产与质量控制
围绕物料、生产过程、检验、批次审核和文件管理实施全过程控制。
分析与杂质研究
由公司制定目标、管理研究计划、评估结果并作出关键技术决策。
注册资料
按客户要求准备工艺、物料控制、规格、分析方法与验证、杂质、稳定性、工艺验证及批次数据。
联系我们
提交产品或开发需求
您可以提交目录内产品，也可以只提供目标分子或已有项目资料。请说明用途、预计数量、质量要求及目标市场，我们将评估适合的开发与生产路径。
业务及其他咨询sales@ransonpharm.com